Source:Cancer/Radiothérapie, Volume 21, Issues 6–7
Author(s): V. Vendrely, P. Rouanet, J.-J. Tuech, A. Valverde, B. Lelong, M. Rivoire, J.-L. Faucheron, M. Jafari, G. Portier, B. Meunier, A. Rullier, Q. Denost, J. Asselineau, A. Doussau, E. Rullier
Objectif de l'étudeComparaison de la tumorectomie et l'exérèse totale du mésorectum chez les patients en situation de bonne réponse à une chimioradiothérapie pour un cancer du rectum.Matériel et méthodeLes patients atteints de tumeur de stade T2 ou T3 (inférieure ou égale à 4cm) ont reçu une chimioradiothérapie (Cap50, capécitabine). Les patients en situation de bonne réponse clinique (tumeur résiduelle≤2cm) ont été randomisés entre une tumorectomie et l'exérèse totale du mésorectum. Le groupe qui a eu une tumorectomie, en cas de réponse ypT2-3 ou R1, a eu une exérèse totale du mésorectum complémentaire. L'objectif principal était de montrer la supériorité de la tumorectomie sur la l'exérèse totale du mésorectum par un critère composite incluant décès, récidive, morbidité et effets secondaires à 2 ans. Les objectifs secondaires incluaient la réponse tumorale, une survie sans récidive et globale à 3 ans.RésultatsDe mars 2007 à septembre 2012, 148 patientes en situation de bonne réponse (sur 186 patients pris en charge par chimioradiothérapie) ont été randomisés et les dossiers de 145 patients ont été analysés : 74 dans le groupe qui a eu une tumorectomie et 71 dans celui qui a eu une exérèse totale du mésorectum. Dans le groupe qui a eu une tumorectomie, 26 patients ont eu une l'exérèse totale du mésorectum complémentaire. En intention de traiter, il n'y avait pas de différence entre les deux groupes pour tous les composants du critère composite. Cependant, les analyses complémentaires sur la morbidité chirurgicale (12 % contre 22 % contre 46 %, p=0,003) et les effets secondaires (19 % contre 30 % contre 59 %, p=0,001) ont montré l'influence du type de chirurgie, tumorectomie contre l'exérèse totale du mésorectum contre l'exérèse totale du mésorectum complémentaire, respectivement. L'analyse des résultats histopathologiques a montré 61 % de bonnes réponses (ypT0-1) ainsi qu'une association entre les réponses ganglionnaire et tumorale avec 0, 0, 8 % et 40 % de tumeurs ypN1 pour respectivement les tumeurs ypT0, T1, T2 et T3. À 3 ans, il n'y avait pas de différence significative de taux de récidive locale (5,4 % contre 5,6 %) ni de probabilité de survie sans maladie (78,3 % contre 76,1 %).ConclusionL'étude n'a pas montré la supériorité de la tumorectomie par comparaison à la l'exérèse totale du mésorectum, en raison d'un taux élevé d'exérèse totale du mésorectum complémentaires, responsable d'une augmentation de la morbidité et des effets secondaires dans le groupe qui a eu une tumorectomie. Une meilleure sélection des patients, en évitant les exérèses totales du mésorectum non nécessaires, pourrait améliorer la stratégie.
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